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医药行业:行业增长由粗放向集约转变 个股分化加大

  1、一月市场概述

  受大盘整体低迷影响,本期申万医药指数大幅下跌。自10月23日始,指数整体下跌-7.42%,同期上证综指下跌了-4.67%。从二级行业看,化学制剂、生物制品及中药三个子板块跌幅相对较小,医疗器械、医药商业等板块跌幅较大,达-11.6%。本月医药个股普跌,仅有16支股票上涨。最大涨幅为7.89%、最大跌幅为-33.8%。我们推荐的个股华润双鹤(600062)等也出现了一定的回调,但跌幅不大。

  2、政策事件分析

  仿制药质量一致性评价方案近期出台;华兰生物(002007)获批设置单采血浆站。

  3、主要维生素、中药材价格跟踪数据

  本期主要维生素AE价格继续下滑,VC及VK3等保持稳定。受猪肉价格持续走低影响,饲料行业的景气度持续回落,虽然春节期间猪肉价格也可能会出现季节性上涨,但中长期来看,预计到明年二季度才能看到反弹的趋势,届时养殖及饲料行业将迎来新一轮景气周期。

  4、月度投资策略

  11月份医药板块的走势仍然符合我们的预期——仍以横向下调为主,前期涨幅较大的个股普遍大幅回调,符合基本面要求。应该说,在大盘如此低迷的情况下,医药板块的表现稍算不错,这主要得益于行业整体的稳健成长和资金的避险要求。

  我们仍然认为,未来两三个季度,将会是行业筑底的过程,但是由于行业已经走过了粗放式发展阶段,未来将更加追求集约化发展、技术性进步,因此板块整体性的行情将不会太明显,个股之间的分化将更加严重。从长期投资的角度看,那些注重产品研发、产品质量的优质企业必然可以获得长期稳定的发展,也可以容忍其较高的估值,建议投资者长期关注如如恒瑞医药(600276)、汉森制药(002412)、华润双鹤(600062)、双鹭药业(002038)、瑞康医药(002589)、华兰生物(002007)等企业的机会。

  一、一月市场概况

  1)受大盘整体低迷影响,本期申万医药指数大幅下跌。自10月23日始,指数整体下跌-7.42%,符合我们的判断,同期上证综指下跌了-4.67%。

  2)从二级行业看,化学制剂、生物制品及中药三个子板块跌幅相对较小,医疗器械、医药商业等板块跌幅较大,达-11.6%。

  3)本月医药个股普跌,仅有16支股票上涨。最大涨幅为7.89%、最大跌幅为-33.8%。我们推荐的个股华润双鹤等也出现了一定的回调,但跌幅不大。

  二、政策及事件分析

  1、仿制药质量一致性评价方案近期出台

  近日,“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”这一由国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组 织召开的会议上,仿制药质量一致性评价方案的讨论稿正式现身。与之几乎同步进行的是,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)已经开始在京、广、穗展开药品一致性评价和临床试验的媒体座谈会。仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。

  分析解读: 《国家药品安全“十二五”规划》明确提出,要用5~10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。这主要是由于早期批准的仿制药质量与被仿制药差距较大,在临床疗效上与被仿制药有一定差距。

  根据日本、美国的经验,药品质量再评价确实对药品安全、甚至医药行业的健康发展都起到了至关重要的作用。从一致性评价的方法看,溶出性能对比是比较可靠的参数,也难以作假,如日本要求仿制药要达到体外四条溶出曲线与原研药一致。再评价工作将极大的提高药品整体质量,推动我国药品质量标准,这对于优质药企是极大利好,特别是一些在研发投入上比较大的企业,如恒瑞医药、双鹭药业、天士力(600535)等。

  2、华兰生物:关于获批设置单采血浆站的公告

  2012年11月19日,公司接到新乡市卫生局转发的《河南省卫生厅关于同意新乡华兰生物工程股份有限公司在长垣县设置单采血浆站的批复》(豫卫医[2012]237号),同意公司在长垣县设置一所单采血浆站。

  分析解读: 公司在新乡市长垣县获批设置单采血浆站,意义十分重大。第一、公司是在十八结束后第一个获批的单采血浆站,这与我们之前对血浆站规划的判断完全一致;第二、规划县位于公司大本营——河南新乡,表明河南省将逐步放开血浆站的封锁,逐步增加规划数量(河南省曾经是最大的血浆供应地),作为河南本地企业,华兰生物无疑将是最大的受益者;第三、河南省增加血浆站规划的作法与贵州省相反,我们分析:这可能地方政府的行为,但我们更倾向于这是中央层面的意图,果真这样的话,其它省份也将效仿河南,逐渐增加血浆站的规划数量,这对血液制品行业都具有深远的影响。

  三、大宗原料药价格走势

  4.1 化学原料药价格跟踪

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